AI犯了错医生来担责 日本将制定AI医疗规则

据《日本经济新闻》报道，日本政府将完善关于人工智能(AI)医疗设备的一系列规则。除了规定诊断的最终责任由医生承担外，日本政府还将明确针对安全性等的国家审查所要求的具体条件。此外，日本政府还将确定如何评价性能随着AI的自主学习而不断提高的医疗设备安全性等。日本希望推动有望为提升医疗质量和效率做出巨大贡献的AI医疗尽早投入实用。

在把AI用于医疗方面，在图像诊断等领域以实用化为目标的开发正不断推进。如果配备疾病识别AI的医疗设备投入使用，有望通过AI分析大量的医疗图像，从而更易发现病变部位。

例如，NEC与日本国立癌症研究中心正在开发的“实时内窥镜诊断辅助系统”可发现大肠息肉。1秒钟可处理30张图像，目前漏诊率为2%。该系统争取2019年度启动临床试验，尽早投入使用。

在日本，销售新的医疗设备必须通过厚生劳动省的医疗设备认证审查，但是目前尚没有评价AI医疗设备安全性和有效性的标准。企业方面不清楚需要满足哪些条件，处于摸索阶段。

此外，企业方面还担心即使提出申请也要长时间等待审查或者无法获批，厚生劳动省和经济产业省将制定一系列相关规则。

日本厚生劳动省将在2018年度内制定评价标准。通过自主学习不断提高性能的AI在获得认证后性能也可能发生变化。因此，该省将基于AI的特点制定规则，例如建立上市后再次评价性能的机制等。

此外还将明确诊疗的责任归属。由于AI存在误诊的可能，因此厚生劳动省将把AI医疗设备定位为辅助医生进行诊断的设备，基于《医师法》规定“作出最终诊断和决定治疗方针的责任由医生承担”。通过明确责任范围，防止厂商缩小AI医疗设备的开发。

背景资料：

人工智能（Artificial Intelligence），英文缩写为AI。它是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。

人工智能是计算机科学的一个分支，它企图了解智能的实质，并生产出一种新的能以人类智能相似的方式做出反应的智能机器，该领域的研究包括机器人、语言识别、图像识别、自然语言处理和专家系统等。人工智能从诞生以来，理论和技术日益成熟，应用领域也不断扩大，可以设想，未来人工智能带来的科技产品，将会是人类智慧的“容器”。人工智能可以对人的意识、思维的信息过程的模拟。人工智能不是人的智能，但能像人那样思考、也可能超过人的智能。

人工智能是一门极富挑战性的科学，从事这项工作的人必须懂得计算机知识，心理学和哲学。人工智能是包括十分广泛的科学，它由不同的领域组成，如机器学习，计算机视觉等等，总的说来，人工智能研究的一个主要目标是使机器能够胜任一些通常需要人类智能才能完成的复杂工作。但不同的时代、不同的人对这种“复杂工作”的理解是不同的。